Průvodce podle výrobku: které předpisy a dokumenty potřebujete
Rychlý přehled nejčastějších skupin výrobků: které předpisy EU se na ně vztahují, zda je nutná notifikovaná osoba, zda se používá označení CE a jaké dokumenty si připravit.
Vyberte skupinu výrobků
Vyberte jednu z 12 skupin, do které váš výrobek patří. U každé najdete předpisy, roli notifikované osoby, typické normy a seznam dokumentů, které budete k prohlášení o shodě potřebovat.
Prohlášení o shodě pro elektrospotřebiče a elektroniku
Domácí spotřebiče, osvětlení, nabíječky, IT technika nebo elektronické hračky. Většinou platí několik směrnic zároveň a vydává se jedno společné EU prohlášení o shodě.
Předpisy- LVD 2014/35/EU - zařízení s napětím 50 až 1000 V AC nebo 75 až 1500 V DC
- EMC 2014/30/EU - elektromagnetická kompatibilita, tedy rušení a odolnost
- RoHS 2011/65/EU - omezení nebezpečných látek, například olova, rtuti nebo kadmia
- RED 2014/53/EU - zařízení s Wi-Fi, Bluetooth nebo jiným rádiovým modulem
- EN 60335-1 - spotřebiče pro domácnost
- EN IEC 62368-1 - audio, video a IT zařízení
- EN 55032 a EN 55035 - EMC multimediálních zařízení
- EN IEC 63000 - technická dokumentace k RoHS
Co budete potřebovat
- EU prohlášení o shodě
- Technická dokumentace
- Zkušební protokoly elektrické bezpečnosti a EMC
- Doklady o RoHS od dodavatelů
- Návod a bezpečnostní informace v češtině
- Označení CE a identifikace výrobku
Rychlý test: potřebuje můj výrobek označení CE?
Projděte čtyři otázky postupně. Rozklikněte každý krok a zjistíte, co v něm musíte udělat.
1. Vztahuje se na výrobek předpis EU s označením CE?
- Ano - pokračujte krokem 2.
- Ne - označení CE použít nesmíte. Výrobek ale musí být bezpečný podle nařízení GPSR a u materiálů pro styk s potravinami se vydává prohlášení o shodě bez CE.
2. Vyžaduje předpis notifikovanou osobu?
- Obvykle ne - u většiny elektra nebo hraček vyrobených podle harmonizovaných norem stačí interní řízení výroby.
- Ano - například u vybraných strojů, hraček bez harmonizovaných norem, tlakových zařízení vyšších kategorií nebo stavebních výrobků podle systému AVCP. Kontakty najdete v adresáři firem.
3. Máte zkoušky a technickou dokumentaci?
- popis výrobku, výkresy a schémata
- analýzu rizik
- seznam použitých harmonizovaných norem
- zkušební protokoly
- návod a bezpečnostní informace v češtině
4. Vydejte prohlášení a umístěte CE
Přehled všech skupin na jednom místě
Rychlé srovnání všech 12 skupin: kde je potřeba notifikovaná osoba, kdy se používá označení CE a jaký dokument vydáváte.
Skupina
Hlavní předpis
Notifikovaná osoba
CE
Dokument
Elektro a elektronika
LVD, EMC, RoHS, RED
Obvykle ne
Ano
EU prohlášení o shodě
Stroje
2006/42/ES, od 2027 nařízení 2023/1230
Jen u vybraných strojů
Ano
ES/EU prohlášení o shodě
Hračky
2009/48/ES
Bez harmonizovaných norem ano
Ano
EU prohlášení o shodě
Obaly a potraviny
1935/2004, 10/2011
Ne
Ne
Prohlášení o shodě materiálu
Stavební výrobky
CPR 305/2011
Podle systému AVCP
Ano
Prohlášení o vlastnostech
Spotřební zboží
GPSR 2023/988
Ne
Ne
Analýza rizik a dokumentace
Rádiová a chytrá zařízení
RED 2014/53/EU, 2022/30
Jen bez harmonizovaných norem
Ano
EU prohlášení o shodě
Zdravotnické prostředky
MDR 2017/745, IVDR 2017/746
Kromě třídy I ano
Ano
EU prohlášení o shodě
Osobní ochranné prostředky
Nařízení 2016/425
Kategorie II a III ano
Ano
EU prohlášení o shodě
Tlaková zařízení
PED 2014/68/EU, SPVD 2014/29/EU
Od kategorie II ano
Ano
EU prohlášení o shodě
Zařízení ATEX
ATEX 2014/34/EU
Kategorie 1 a elektro kat. 2 ano
Ano + Ex
EU prohlášení o shodě
Hutní materiály
EN 10204 (smluvní)
Ne
Ne
Prohlášení o shodě s objednávkou 2.1
Časté otázky k výběru předpisů
Co když výrobek spadá do více skupin?
Vydáte jedno EU prohlášení o shodě a uvedete v něm všechny předpisy, které se na výrobek vztahují. Například elektronická hračka podléhá směrnici o hračkách i RoHS, a pokud má Bluetooth, také směrnici RED.
Musí zkoušky provádět akreditovaná laboratoř?
Ne vždy. Pokud předpis nevyžaduje notifikovanou osobu, může výrobce zkoušky zajistit sám nebo u libovolné laboratoře. Protokoly z akreditované laboratoře mají ale při kontrole dozorového orgánu větší váhu. Kdy je potřeba CE certifikát od notifikované osoby a jak se liší certifikát o shodě od prohlášení, vysvětlujeme v samostatných článcích.
Co musí řešit e-shop, který zboží jen přeprodává?
Distributor prohlášení nevydává, ale musí ověřit, že výrobek má označení CE, návod v češtině a údaje o výrobci. Při online prodeji navíc podle GPSR uvádí u nabídky údaje o výrobci, odpovědné osobě v EU a bezpečnostní upozornění.
Kde najdu harmonizované normy?
Seznamy harmonizovaných norem ke každému předpisu zveřejňuje Evropská komise v Úředním věstníku EU. České verze norem ČSN jsou dostupné přes Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ).
Kdy se mění pravidla pro stroje?
Nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních se použije od 20. ledna 2027 a nahradí směrnici 2006/42/ES. Prohlášení u strojů uváděných na trh od tohoto data musí odkazovat na nové nařízení. Co se mění, shrnuje článek Nové nařízení o strojních zařízeních 2023/1230.
Víte, které předpisy platí? Pusťte se do prohlášení
Stáhněte si vzor prohlášení o shodě a vyplňte ho podle svého výrobku. Když potřebujete zkoušky nebo notifikovanou osobu, najdete kontakty v adresáři.
Zdroje: předpisy EU na portálu EUR-Lex, databáze notifikovaných osob NANDO, ÚNMZ a Your Europe. Obsah ověřen k 2. 10. 2026. Průvodce slouží pro základní orientaci a nenahrazuje právní ani technické poradenství.