Ve zkratce
- Nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních nahradí směrnici 2006/42/ES a uplatní se od 20. 1. 2027.
- Stroje uvedené na trh od tohoto data budou mít místo ES prohlášení EU prohlášení o shodě podle nového nařízení.
- Novinkou jsou digitální návod a digitální prohlášení, požadavky na kybernetickou ochranu a na stroje s umělou inteligencí.
- Pro vysoce rizikové stroje z přílohy I části A bude vždy potřeba notifikovaná osoba.
Strojní směrnice platila téměř 20 let. Nové nařízení reaguje na digitalizaci, propojené stroje a umělou inteligenci a je přímo použitelné ve všech státech EU. Do jeho plného uplatňování zbývá jen pár měsíců, proto shrnujeme, co se mění a jak se připravit.
Obsah článku
Co je nařízení 2023/1230
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních bylo zveřejněno v Úředním věstníku 29. 6. 2023 a vstoupilo v platnost 19. 7. 2023. Ruší směrnici 2006/42/ES, kterou v Česku provádělo nařízení vlády č. 176/2008 Sb. Protože jde o nařízení, platí v celé EU přímo a jednotně, bez národního prováděcího předpisu.
Termíny a přechodné období
| Datum | Co platí |
|---|---|
| 19. 7. 2023 | vstup nařízení v platnost |
| 20. 1. 2024 | pravidla pro oznamování notifikovaných osob |
| 20. 1. 2027 | plné uplatňování nařízení, zrušení směrnice 2006/42/ES |
Stroje uvedené na trh před 20. 1. 2027 podle směrnice 2006/42/ES lze dál dodávat na trh. Certifikáty ES přezkoušení typu vydané podle směrnice zůstávají platné do konce své platnosti. Stroje uvedené na trh od 20. 1. 2027 už musí splňovat nové nařízení.
Pozor na starší články. Původní text nařízení uváděl datum 14. 1. 2027. Oprava zveřejněná v červenci 2023 termíny posunula o šest dní, platí tedy 20. 1. 2027.
Hlavní změny oproti směrnici
- Ochrana proti poškození (kybernetická bezpečnost): připojení ke stroji ani vzdálený přístup nesmí vést k nebezpečné situaci a software důležitý pro bezpečnost musí být chráněn.
- Umělá inteligence: nové požadavky na stroje a bezpečnostní součásti se samovyvíjejícím chováním, včetně záznamu rozhodnutí souvisejících s bezpečností.
- Podstatná úprava: kdo stroj fyzicky nebo digitálně upraví způsobem, který výrobce nepředpokládal a který vytváří nové nebezpečí nebo zvyšuje riziko, je považován za výrobce.
- Digitální dokumentace: návod a prohlášení o shodě mohou být v digitální podobě.
- Nový seznam vysoce rizikových strojů v příloze I rozdělený na části A a B.
Vysoce rizikové stroje a posouzení shody
Postup posouzení shody závisí na tom, zda stroj patří mezi vysoce rizikové podle přílohy I:
| Skupina | Příklady | Posouzení shody |
|---|---|---|
| Příloha I, část A | odnímatelné kloubové hřídele a jejich kryty, zvedáky pro údržbu vozidel, bezpečnostní součásti a stroje se samovyvíjejícím chováním plnícím bezpečnostní funkce | vždy notifikovaná osoba (moduly B+C, H nebo G) |
| Příloha I, část B | další vysoce rizikové stroje, například vybrané pily nebo lisy | modul A jen při plném použití harmonizovaných norem, jinak notifikovaná osoba |
| Ostatní stroje | většina strojů | vnitřní řízení výroby (modul A), provádí výrobce sám |
Přehled zkušeben a notifikovaných osob najdete v našem adresáři firem.
Návod a EU prohlášení o shodě
Návod k použití může být nově v digitální podobě, dostupný online nejméně 10 let. Pokud o to kupující požádá při nákupu, musí dostat bezplatně tištěný návod do jednoho měsíce. Bezpečnostní informace pro neprofesionální uživatele musí být vždy v tištěné podobě.
EU prohlášení o shodě může být také digitální, dostupné po celou dobu životnosti stroje, nejméně 10 let. Jeho obsah stanoví příloha V část A: identifikace stroje včetně sériového čísla, výrobce nebo zplnomocněný zástupce, prohlášení o výhradní odpovědnosti, popis pro zpětnou vysledovatelnost, předpisy, normy, notifikovaná osoba, místo, datum a podpis. Pokud stroj podléhá více předpisům, vydává se jedno společné prohlášení.
Dokud se uplatňuje směrnice 2006/42/ES, můžete vycházet z našeho vzoru ES prohlášení o shodě pro strojní zařízení. Pro stroje uváděné na trh od 20. 1. 2027 použijte strukturu EU prohlášení podle přílohy V nařízení.
Neúplná strojní zařízení
Pro neúplná strojní zařízení, tedy stroje určené k zabudování do jiného stroje, vydává výrobce prohlášení o začlenění podle přílohy V části B. Musí v něm uvést, že neúplné strojní zařízení nesmí být uvedeno do provozu, dokud celý stroj nesplňuje požadavky nařízení.
Jak se připravit
- Zjistěte, zda vaše stroje nepatří mezi vysoce rizikové podle přílohy I.
- Zkontrolujte posouzení rizik s ohledem na připojení, vzdálený přístup a software.
- Ověřte, zda jsou harmonizované normy, které používáte, citovány i k novému nařízení.
- Připravte novou šablonu EU prohlášení o shodě a rozhodněte o digitálním návodu.
- Pokud máte certifikát notifikované osoby, domluvte s ní přechod na nové nařízení.
Komise připravuje k nařízení výkladovou příručku, která má vyjít nejpozději do začátku jeho uplatňování.
Časté dotazy
Musím přepsat ES prohlášení u strojů, které už prodávám?
Ne u strojů uvedených na trh před 20. 1. 2027. Stroje uváděné na trh od tohoto data potřebují EU prohlášení podle nového nařízení.
Je papírový návod ještě povinný?
Návod může být digitální, ale na žádost při nákupu musí výrobce dodat tištěnou verzi zdarma. Bezpečnostní informace pro spotřebitele musí být vždy na papíře.
Platí dál nařízení vlády 176/2008 Sb.?
Pro stroje uváděné na trh od 20. 1. 2027 se uplatní přímo nařízení EU 2023/1230.
Kdo je výrobcem po úpravě stroje?
Ten, kdo stroj podstatně upraví způsobem, který původní výrobce nepředpokládal, a vytvoří tím nové nebezpečí nebo zvýší riziko.
Související články
- Vzor ES prohlášení o shodě pro strojní zařízení
- Cyber Resilience Act: akt o kybernetické odolnosti
- Harmonizované normy: co jsou a kde je najít
- ES a EU prohlášení o shodě: v čem je rozdíl
Zdroje
- Nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních (EUR-Lex)
- Evropská komise: Machinery
- ÚNMZ: Seminář k nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních
- ÚNMZ: Seznam nařízení vlády k provedení zákona č. 22/1997 Sb.
- Evropská komise: Notified bodies a databáze NANDO
Článek ověřen k 2. 10. 2026. Slouží pro orientaci a nenahrazuje právní poradenství.