Ve zkratce
- Harmonizovaná norma je evropská norma, kterou vypracovaly CEN, CENELEC nebo ETSI na žádost Evropské komise.
- Její použití je dobrovolné, ale zakládá předpoklad shody se základními požadavky předpisu.
- Předpoklad shody platí až po zveřejnění citace normy v Úředním věstníku EU.
- V Česku normy vydává jako ČSN EN Česká agentura pro standardizaci, přístup je placený.
Harmonizované normy jsou nejjednodušší cestou, jak doložit, že výrobek splňuje požadavky předpisů s označením CE. Vysvětlujeme, jak fungují, kde najdete jejich aktuální seznam a na co si dát pozor při uvádění norem v prohlášení o shodě.
Obsah článku
Co je harmonizovaná norma
Podle nařízení (EU) č. 1025/2012 o evropské normalizaci je harmonizovaná norma evropská norma přijatá na základě žádosti Komise za účelem uplatňování harmonizačních právních předpisů Unie. Vypracovávají ji tři evropské normalizační organizace:
- CEN pro většinu oblastí (stroje, hračky, osobní ochranné prostředky, stavební výrobky),
- CENELEC pro elektrotechniku,
- ETSI pro telekomunikace a rádiová zařízení.
Předpoklad shody
Pokud výrobce použije harmonizovanou normu, jejíž citace byla zveřejněna v Úředním věstníku EU, předpokládá se, že výrobek splňuje základní požadavky, které norma pokrývá. Tomu se říká předpoklad shody. Výrobce nemusí složitě dokazovat, proč jeho řešení vyhovuje.
Použití norem je dobrovolné. Výrobce může zvolit i jiné technické řešení, musí ale v technické dokumentaci sám prokázat, že splňuje požadavky. U některých výrobků má použití harmonizované normy vliv i na postup posouzení shody, například u strojů nebo u výrobků podle aktu o kybernetické odolnosti může výrobce s plně použitou normou postupovat bez notifikované osoby.
Norma pokrývá jen část požadavků? Předpoklad shody platí jen pro požadavky, které norma skutečně pokrývá. Rozsah je popsán v příloze Z normy (ZA, ZZ). Zbytek musíte doložit jinak.
Kde najít seznam harmonizovaných norem
Od 1. 12. 2018 Komise zveřejňuje a ruší citace harmonizovaných norem prováděcími rozhodnutími v řadě L Úředního věstníku. Pro každý předpis existuje jedno souhrnné rozhodnutí, které se průběžně mění, například pro směrnici o nízkém napětí rozhodnutí (EU) 2023/2723.
Pro rychlou orientaci Komise vede souhrnné seznamy podle předpisů ve formátu PDF a XLS. Mají jen informativní povahu a podle Komise nebyly kvůli údržbě databáze aktualizovány od dubna 2025. Závazným zdrojem jsou rozhodnutí zveřejněná na EUR-Lex.
Verze norem a data zrušení
Citace vždy uvádí konkrétní verzi normy, například EN 60335-1:2012. Když vyjde nová verze, prováděcí rozhodnutí obvykle stanoví datum, kdy stará verze přestává zakládat předpoklad shody. Do té doby lze používat obě. Po tomto datu musíte výrobek posoudit podle nové verze nebo shodu doložit jinak.
Pokud vhodná harmonizovaná norma neexistuje, umožňují novější předpisy, například nařízení o strojních zařízeních 2023/1230, aby Komise přijala společné specifikace, které mají stejný účinek.
Jak získat normu v Česku
Evropské normy přebírá a vydává jako ČSN EN Česká agentura pro standardizaci (ČAS), kterou zřídil ÚNMZ. Normy lze koupit jednotlivě nebo využít předplatné ČSN online s plným textem platných i zrušených norem. Ceny stanoví ceník ČAS. Zdarma mají přístup například studenti vybraných technických vysokých škol.
Bezplatný přístup k normám a judikatura
- Rozsudkem C-613/14 James Elliott Construction (2016) Soudní dvůr EU uvedl, že harmonizovaná norma je součástí práva EU.
- Rozsudkem C-588/21 P Public.Resource.Org z 5. 3. 2024 Soudní dvůr zrušil odmítnutí Komise zpřístupnit čtyři harmonizované normy a dovodil převažující veřejný zájem na jejich zpřístupnění.
Obecný bezplatný portál s plnými texty harmonizovaných norem zatím neexistuje. Komise připravuje revizi nařízení 1025/2012 a její obsah k otázce přístupu k normám zatím není známý.
Normy v prohlášení o shodě
V EU prohlášení o shodě uvádíte přesné označení a verzi každé použité harmonizované normy, případně jiných technických specifikací. Obecné formulace typu „platné normy“ nestačí.
Jak normy uvést, ukazuje vzor prohlášení o shodě. Typické normy pro jednotlivé skupiny výrobků najdete v průvodci podle výrobku.
Časté dotazy
Je použití harmonizované normy povinné?
Ne. Je dobrovolné, ale nejjednodušší cestou k prokázání shody. Bez normy musíte shodu se základními požadavky doložit jinak.
Stačí mít normu v anglickém znění?
Pro posouzení shody není jazyk rozhodující. Rozhodující je verze normy, jejíž citace je v Úředním věstníku.
Co když citace normy ještě nebyla zveřejněna?
Normu lze použít jako technickou specifikaci, ale nezakládá předpoklad shody. Shodu musíte zdůvodnit v technické dokumentaci.
Kde zjistím, kterou verzi normy použít?
V aktuálním prováděcím rozhodnutí Komise pro daný předpis na EUR-Lex, případně v souhrnném seznamu na webu Komise.
Související články
- CE certifikát: kdo ho vydává a kolik stojí
- Zákon 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky
- RoHS: omezení nebezpečných látek v elektronice
- Nové nařízení o strojních zařízeních 2023/1230
Zdroje
- Nařízení (EU) č. 1025/2012 o evropské normalizaci (EUR-Lex)
- Evropská komise: Harmonised Standards
- Soudní dvůr EU: C-588/21 P Public.Resource.Org a Right to Know v Komise
- Soudní dvůr EU: C-613/14 James Elliott Construction
- Česká agentura pro standardizaci
- Ceník ČAS 2026
- ÚNMZ
Článek ověřen k 2. 10. 2026. Slouží pro orientaci a nenahrazuje právní poradenství.